近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》）。

市場監(jiān)管總局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂違法行為，有力維護(hù)醫(yī)藥市場公平競爭秩序和人民群眾生命健康安全。在加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的同時(shí)，市場監(jiān)管總局還積極推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理長效機(jī)制建設(shè)，根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)研究制定《指引》，為醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)體系提供具體、明晰、可操作的指導(dǎo)和參考，從源頭上鏟除商業(yè)賄賂滋生的土壤。

《指引》包含4個(gè)章節(jié)，共49條。“總則”章節(jié)對《指引》的目標(biāo)意義、基本原則、適用范圍、術(shù)語定義等作出系統(tǒng)說明；“醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)”章節(jié)倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)管理層提高合規(guī)意識，鼓勵(lì)建立合規(guī)管理組織、合規(guī)制度、合規(guī)運(yùn)行機(jī)制并注重合規(guī)文化建設(shè)；“醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識別與防范”章節(jié)對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域9個(gè)具象場景的行為規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)識別防范事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo)；“醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置”章節(jié)指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)通過完善內(nèi)部管控措施、配合監(jiān)管執(zhí)法實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的有效管控。

《指引》充分貼近醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際，注重具象化描述和實(shí)操性指導(dǎo)。匯總梳理學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈(zèng)贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等9個(gè)具體場景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。對每個(gè)場景內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行逐一評估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行明確的分類提示，列出正面、負(fù)面兩張參考“清單”：對于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范要求，劃分為“應(yīng)當(dāng)、可以、建議、倡導(dǎo)”四個(gè)檔次進(jìn)行規(guī)范提示；對于醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)予識別、防范的風(fēng)險(xiǎn)按照違法性風(fēng)險(xiǎn)程度，劃分為“禁止、避免、關(guān)注”三個(gè)檔次進(jìn)行分類規(guī)制。在指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確識別、評估、分級商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，提出對于商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的分類處置預(yù)案，引導(dǎo)企業(yè)充分發(fā)揮主體作用，切實(shí)提升合規(guī)管理的積極性和有效性。

《指引》的發(fā)布是推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口從事后執(zhí)法向事前預(yù)防轉(zhuǎn)移的重要舉措，將進(jìn)一步提升醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理效能，持續(xù)規(guī)范和凈化醫(yī)藥行業(yè)市場秩序，為營造風(fēng)清氣正的良好行業(yè)環(huán)境發(fā)揮積極作用。